Normenmanagement für Medizinprodukte und IVDs
eStandards
Anwendbare gesetzliche Anforderungen überwachen
meddevo prüft automatisch anwendbare gesetzliche Anforderungen und hält sie auf dem neuesten Stand. Wann diese umsetzen werden, entscheiden Sie. Dabei spielt es keine Rolle, was Sie von meddevo überwachen lassen wollen. Normen, ganze Gesetzestexte oder MDCG-Leitfäden.
Intelligenter Implementierungs Process
Setzen Sie neue Normen und Richtlinien fehlerfrei in Ihrer Technische Dokumentation um. Schreiben Sie Ihre Implementierungsbewertung und geben Sie die neuen gesetzlichen Anforderungen frei. Nach Ihrer digitalen Freigabe sind alle betroffenen Dokumente bereit für die automatische Aktualisierung.
eStandards - Regulatory Compliance neu gedacht
Automatisieren Sie die Überwachung Ihrer gesetzlichen Anforderungen
In der Welt der Medizinprodukte und IVDs ist es von entscheidender Bedeutung mit den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben. eStandards, unsere innovative Lösung, wurde entwickelt, um Ihre anwendbaren regulatorischen Anforderungen zu überwachen und den Implementierungsprozess zu automatisieren, damit Sie immer auf dem neuesten Stand der Normen, Gesetze, Richtlinien und Ihrer Dokumentation sind.
Automatisierte regulatorische Anforderungen
eStandards überprüft automatisch Ihre anwendbaren gesetzlichen Anforderungen und hält sie in Ihrer technischen Dokumentation auf dem neuesten Stand. Sie entscheiden, wann Sie sie umsetzen. Egal, ob es sich um eine Norm, eine ganze Gesetzgebung oder MDCG-Leitlinien handelt, eStandards hat alles im Blick und weiß, wo Sie es in Ihrer Dokumentation erwähnt haben.
Intelligenter Implementierungsprozess
Die Implementierung neuer Normen und Richtlinien in Ihre technische Dokumentation war noch nie so einfach. Mit eStandards können Sie Ihre Folgenabschätzungen erstellen und Ihre neuen gesetzlichen Anforderungen genehmigen. Nach Ihrer digitalen Freigabe sind alle betroffenen Dokumente für automatische Aktualisierungen bereit.
Bereit für inhaltsbasiertes Requirement-Management
eStandards ist bereit für ein inhaltsbasiertes Requirement-Management. Es stellt sicher, dass Ihre Dokumente, wie z. B. die Liste der angewandten Normen, GSPRs, Design- und Entwicklungsdokumente und klinische Bewertungen, automatisch aktualisiert werden.
Erleben Sie die Zukunft der Einhaltung der Regulatory-Compliance
Sind Sie bereit, die Einhaltung der Einhaltung der Regulatory-Compliance neu zu denken? Erleben Sie die Kraft der Automatisierung mit eStandards. Entdecken Sie, wie unsere Software Ihren Prozess zur Einhaltung Regulatory-Compliance revolutionieren kann.
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