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Unsere Experten aus der Medizintechnik helfen pragmatisch und zielorientiert. Wir sind vom Fach, sprechen also Ihre Sprache.
Sie können kompetente Hilfe bei Themen zur MDR, IVDR und anderen Regulatory Frameworks erwarten.

Unsere Schwerpunkte: Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, Post-Market-Surveillance, EUDAMED und UDI.
Auf Wunsch mit der richtigen Portion Digitalisierung.

Eine Auswahl unserer Services

Digitalisierung der Technischen Dokumentation
Automatisierung der Technischen Dokumentation
Automatisierung von CER, PSUR, SSCP
Strategische MDR und IVDR Beratung
Erstellung von Klinischen Bewertungen
Aufsetzen von PMS und PMCF Projekten
EUDAMED Management
Label & IFU Management
und Vieles mehr
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