meddevo eTD
Automatisierungssoftware für Technische Dokumentation. Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Standards
Surveillance
Management
GSPRs
Inhaltsbasierte Technische Dokumentation
Ein vollständig konfigurierbares, mehrsprachiges Content Management System ermöglicht es Ihnen, sich auf Daten und nicht auf Dokumente zu konzentrieren. Sofort einsatzbereite Sichten und Ordnerstrukturen, die den Anforderungen der EU-MDR, EU-IVDR sowie weiteren MDSAP Ländern gerecht werden.
Intelligente Dokumente und Automatisierung
Mit dem integrierten Dokument Writer können Sie umfangreiche und intelligente Dokumente erstellen, die sich selbst auf dem neuesten Stand halten. Durch die Wiederverwendung von redundanzfreien Daten aus Ihrer eTD wird Ihre Datenintegrität deutlich verbessert. Schreiben Sie Dokumente direkt im System oder greifen Sie auf Vorlagen zu. Stellen Sie Ihre Dokumentation auf Autopilot.
Automatische Ordner Strukturen und Registrierungen
Verwalten Sie Dossiers nie wieder per Copy & Paste. Virtuelle Ordner füllen sich automatisch mit Ihren Dokumenten in Ihrem gewünschten Format und mit Ihrem Portfolio. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Einreichungen und Audits.
Lass Sie die Inspektoren für Sie arbeiten!
Daten können validiert werden, Dokumente auf ihre Aktualität geprüft und Ordnerstrukturen oder Übermittlungen auf korrekte Daten überwacht werden.
Verwalten Sie QM-Prozesse synchronisiert mit Ihrer eTD!
Die mit Ihren QM-Prozessen verknüpfte Technische Dokumentation bietet Ihnen einen tiefen Einblick in die Daten und die Möglichkeit der Nachverfolgung.
Echte regulatorische eTD-Funktionen
Jedes Feature, jede Funktion, jede Taste — Konzipiert für Ihren regulatorischen Prozess
Verlagern Sie den Fokus von Dokumenten auf qualitativ hochwertige, redundanzfreie Inhalte. Setzen Sie einen neuen Standard für Datenintegrität und eine zentrale Informationsquelle.
Automatisieren Sie Ihre Dokumente mit Vorlagen, um sie auf Autopilot zu schalten. Beinhaltet automatisches Redlining für zukünftige Versionen und Updates mit einem Klick.
Schreiben Sie intelligente Dokumente, die mit Ihrer zentralen Informationsquelle verknüpft sind. Endlich ein Dokument, das für Sie funktioniert und Sie darüber informiert, wenn es veraltet ist.
Untersuchen Sie Ihren TechFile-Inhalt auf GAPs und behalten Sie den Überblick über Ihre Projekte. Beispiel: Wenn das Produkt steril ist, teilt Ihnen der Inspektor mit, was fehlt.
Ihre Dokumente werden ständig überwacht. Sobald neue Daten verfügbar sind, werden Ihre Dokumente „rot“, sodass Sie über alle Aktualisierungen informiert sind, die vorgenommen werden müssen.
Jede einzelne TechFile-Version wird überwacht und informiert Sie darüber, ob veraltete Dokumente in der Vergangenheit für Registrierungen oder Audits verwendet wurden. Das Aktualisieren Ihrer TechFile ist jetzt ein Kinderspiel!
Erstellen Sie nie wieder technische Dokumentationen, indem Sie Ordner und Dokumente duplizieren. Virtual Folders übernimmt das und präsentiert Ihre TD so, wie Sie sie benötigen.
Alle Datenpunkte sind miteinander verbunden. Verschaffen Sie sich einen tiefen Einblick in Ihre Daten in Ihrem eTD. Wo wird diese spezielle Indikation im Portfolio verwendet? In Sekunden wissen Sie es.
Schreiben Sie Ihre Gedanken dort auf, wo sie hingehören. Zu einem bestimmten Inhalt in Ihrem eTD. Ihre Kollegen können Ihnen helfen! Die Kommunikation innerhalb Ihres eTD macht Spaß.
Egal, ob Sie ein Produkt oder Tausende haben. Änderungen sind schnell und werden durch den Audit-Trail abgedeckt.
Richten Sie dynamische Genehmigungsworkflows für Ihre digitalen Aufzeichnungen oder Dokumente ein. Vermeiden Sie das Drucken und Scannen. Entspricht 21 CFR Part 11
Ihre Daten sind in einem vollständigen Audit-Trail/Versionshistorie enthalten. Gemäß 21 CFR Part 11
Mehr Sammlungen und Prozesse
EUDAMED-Daten sind eTD-Daten. Diese Art von Daten muss nicht in einer redundanten Datenbank verwaltet werden. Halten Sie es schlank.
Implementieren Sie Standards und Richtlinien in einem Best-Practice-Prozess. Integrieren Sie automatisch neue Daten in Ihre technische Dokumentation.
Ihr ANHANG I wird immer auf dem neuesten Stand sein. Eine einzige Informationsquelle deckt Ihr wichtiges Beweisdokument ab.
Verwalten Sie Ihre Kontakte und juristischen Personen, um alle Daten für Ihre technischen Dokumentation bereit zu haben. Alle Daten und Dokumente an einem Ort.
Ihre Komponentendaten werden in mehreren Bereichen Ihres TechFile angezeigt. Automatisieren Sie diese Daten, um Ihre Aufzeichnungen sauber zu halten.
meddevo eTd ist eine offene Plattform. Es steht Ihnen frei, die Strukturen und Prozesse aufzubauen, die Sie benötigen, um den Bedürfnissen Ihres Unternehmens gerecht zu werden.
