eSolution

meddevo eTD

Automatisierungssoftware für Technische Dokumentation.
Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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Applied
Standards

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Post Market
Surveillance

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Clinical Evaluation

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UDI & EUDAMED

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Risk
Management

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MDR / IVDR
GSPRs

Inhaltsbasierte Technische Dokumentation

Ein vollständig konfigurierbares, mehrsprachiges Content Management System ermöglicht es Ihnen, sich auf Daten und nicht auf Dokumente zu konzentrieren. Sofort einsatzbereite Sichten und Ordnerstrukturen, die den Anforderungen der EU-MDR sowie weiteren MDSAP Ländern gerecht werden.

Single Source of Truth, Audit Trail, 21 CFR Part 11 Compliant

Individuelle Datenübersichten mit Export- / Import-Funktionen

MDR konform nach ANNEX I, II und III

Weltweites Management z.B.: MDR, IVDR, PPE, ANVISA, FDA

Nützliche Kommentarfunktionen und Massenänderungen am gesamten Portfolio

Intelligente Dokumente und Automatisierung

Mit dem integrierten Dokument Writer können Sie umfangreiche und intelligente Dokumente erstellen, die sich selbst auf dem neuesten Stand halten. Durch die Wiederverwendung von redundanzfreien Daten aus Ihrer eTD wird Ihre Datenintegrität deutlich verbessert. Schreiben Sie Dokumente direkt im System oder greifen Sie auf Vorlagen zu. Stellen Sie Ihre Dokumentation auf Autopilot.

Integrierter Dokumenten Writer

Intelligente eTD Datenverbindung

Automatische Updates

Dokumentenvorlagen

Automatische Ordner Strukturen und Registrierungen

Verwalten Sie Dossiers nie wieder per Copy & Paste. Virtuelle Ordner füllen sich automatisch mit Ihren Dokumenten in Ihrem gewünschten Format und Ihrem Portfolio. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Einreichungen und Audits.

Vorkonfiguriert für EU-MDR, FDA, etc.

Konfigurieren Sie Ihre eigenen Strukturen

Automatische Updates Ihrer Akte

EU-MDR ready Ordner Vorlagen bekannter NBs

Lassen Sie dieInspektoren für Sie arbeiten!

Daten können validiert werden, Dokumente auf ihre Aktualität geprüft und Ordnerstrukturen oder Übermittlungen auf korrekte Daten überwacht werden.

Validierung von Daten

Überwachung von Dokumenten

Ordner & Submission Tracking

Verwalten Sie QM-Prozesse synchronisiert mit Ihrer eTD!

Die mit Ihren QM-Prozessen verknüpfte Technische Dokumentation bietet Ihnen einen tiefen Einblick in die Daten und die Möglichkeit der Nachverfolgung.

Änderungsdokumentation

CAPA Dokumentation

Dokumentation der Reklamation

Einrichtung benutzerdefinierter Prozesse

Funktionen zur einfachen Verwaltung Ihres eTD

Main Digitalization Features for Medical Device Industry

Content Management

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Document Generation

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Integrated Document Writer

Tempus, lacus id adipiscing arcu arcu morbi. Maecenas fermentum sed feugiat purus erat. Non suspendisse quis at cras.

Content Inspector

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Document Inspector

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Folder & Submission Inspector

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Automated Folder Structures

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Data Connection Monitoring

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Collaboration