MedicalMountains und meddevo bündeln Kräfte für die Digitalisierung von Regulatory Affairs

In einem gemeinsamen Projekt zur Optimierung und Effizienzsteigerung von Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche haben sich die MedicalMountains GmbH und meddevo für das Projekt "Digitalisierung von Regulatory Affairs" zusammengeschlossen.

Effizienzsteigerung für Regulatory Affairs

Die Praktische Umsetzung

Tuttlingen, Deutschland, 18. Januar 2024 - Die Regulatory Affairs Abteilungen der Medizintechnikbranche stehen vor einer dringend notwendigen Effizienzsteigerung. Um diesen Wandel herbeizuführen, veranstalten MedicalMountains und meddevo am 18. Januar 2024 in Tuttlingen, Deutschland, einen Workshop mit Fokus auf die praktische Umsetzung der "Digitalisierung von Regulatory Affairs". Zentrale Erkenntnis ist, dass Regulatory-Affairs-Experten oft einen erheblichen Teil ihrer Zeit mit der Suche nach wichtigen Informationen und Dokumenten verbringen, einschließlich aktueller Revisionen und der richtigen Dokumentenorganisation in komplexen Strukturen. Laut Michael Kania, Geschäftsführer von meddevo, nimmt dieser Prozess rund 40 Prozent der Gesamtarbeitszeit in Anspruch. Ziel der Digitalisierung ist es, diesen Experten mehr Freiräume zu verschaffen und ihre Effizienz zu steigern. Der Workshop unter der Leitung von Michael Kania soll eine gemeinsame Basis für die Teilnehmer schaffen. Kania betont, dass Digitalisierung nicht nur den Einsatz von Software bedeutet, sondern auch die schrittweise Heranführung der Menschen an ein neues Prozessdenken, um die Herausforderungen zu meistern. Im späteren Teil des Workshops werden die Teilnehmer praktische Erfahrungen mit elektronischer Technischer Dokumentation sammeln, um erste Schritte durch praktische Anwendung zu machen.

40% der Arbeitszeit für manuelle TechDoc Pflege. Suchen, editieren, kopieren...

Dieser Workshop ist offen für Unternehmen jeder Größe, von kleinen über mittlere bis hin zu großen Unternehmen. Er bietet einen plattformunabhängigen Einblick in die Grundlagen, Strategien, mögliche Stolpersteine und die Umsetzung der Digitalisierung. Darüber hinaus dient die Schulung an der Software als Einstieg in ein neues gemeinsames Projekt von MedicalMountains und meddevo.

MedicalMountains und meddevo

Ab Ende Januar können Medizintechnikunternehmen mit bis zu 50 Mitarbeitern das vergünstigte Paket Digitalisierung von Regulatory Affairs" nutzen, wie Julia Steckeler, Geschäftsführerin von MedicalMountains, erläutert. Ziel der Initiative ist es, kleineren Unternehmen mit begrenzten Ressourcen den Einstieg in die digitale Regulatory Affairs-Abteilung zu erleichtern. Steckeler betont den Wert dieser Zusammenarbeit und hebt hervor, dass Unternehmen die digitale Landschaft nicht alleine erkunden müssen. Stattdessen können sie im kontinuierlichen Dialog mit MedicalMountains, meddevo und anderen Teilnehmern Fragen klären und Best Practices austauschen. Das auf drei Jahre angelegte Programm soll den Übergang zur Digitalisierung erleichtern. Unternehmen können mit der Migration von Dokumenten in das System beginnen, eine Aufgabe, die wenig Aufwand erfordert und in kurzer Zeit erhebliche Vorteile bringt. Anschließend können sie schrittweise weitere Prozesse und das Content Management implementieren, um den Automatisierungsgrad zu erhöhen. Um diesen Übergang zu erleichtern, stehen vordefinierte Datenmodelle und Vorlagen zur Verfügung, die an die individuellen Anforderungen des Unternehmens angepasst werden können.

Die Software wird regelmäßig vorvalidiert, um sicherzustellen, dass sie den sich ändernden Anforderungen entspricht. Julia Steckeler fügt hinzu: "Obwohl das dreijährige Programm nicht verpflichtend ist, wird der Mehrwert, den es bietet, die Teilnehmer sicherlich überzeugen.

Was ist drin?

• Moderne eTD-Plattform mit hohem Automatisierungsgrad (SaaS)
• Fokus-Workshops in Tuttlingen (z.B. eCER - Digitale Klinische Bewertung)
• Erfahrung aus 5 Jahren RA und TD Digitalisierung
• Online Trainings
• Abschlusszertifikat „Digitalisierungs-Manager Regulatory Affairs“ der MedicalMountains GmbH
• Eine Menge Spaß an Regulatory Affairs!

Die Anmeldung ist offen

Zusammenfassend bietet der 18. Januar 2024 eine Chance für alle Unternehmen, die ihre technische Dokumentation automatisieren und ihre RA-Prozesse digitalisieren möchten. Darüber hinaus können Unternehmen mit weniger als 50 Mitarbeitern von einem exklusiven Rabatt von MedicalMountains profitieren, um ihre Ambitionen im Bereich der digitalen Regulatory Affairs Abteilung in die Tat umzusetzen. Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung für die Online-Informationsveranstaltung am 24. Januar finden Sie bei MedicalMountains.

• 18. Januar 2024 - Workshop: www.medicalmountains.de/ra-digitalisierung
• 24. Januar 2024 - Infoveranstaltung