Tools für RA & QA
Berufstätige

Speziell für den Hersteller entwickelt

Inhalt basierte technische Dokumentation

Vollständig konfigurierbar mehrsprachiges Content Management ermöglicht es Ihnen, sich auf Daten zu konzentrieren, nicht auf Dokumente. Aus der Verpackung EU-MDR bereit und MDSAP Länder ermöglichten regulatorische Rahmenbedingungen.

Eine einzige Informationsquelle, Audit-Trail, 21 CFR Part 11-konform
Datenübersicht mit Export/Import
MDR bereit gemäß ANLAGE I, II, III
Weltweites Management z.B.: MDR, IVDR, PPE, ANVISA, FDA
Kommentarfunktionen und Massenänderungen zum kompletten Portfolio

Intelligent Dokumente und Automatisierung

Mit dem integrierten Document Writer können Sie umfangreiche und intelligente Dokumente schreiben, die sich selbst auf dem neuesten Stand halten. Die Wiederverwendung überflüssiger Daten aus Ihrem eTD bringt Ihre Datenintegrität auf ein neues Niveau. Fangen Sie bei Null an, verwenden Sie Vorlagen oder erstellen Sie Ihre eigenen. Stellen Sie Ihre Dokumente auf Autopilot ein.

Integrierter Document Writer
Intelligente eTD-Datenverbindung
Automatisierte Updates
Dokumentvorlagen

Automatisierter Ordner Strukturen und Einreichungen

Verwalte nie wieder Dossiers per Copy & Paste oder Drag & Drop. Virtual Folders füllt sich automatisch mit Ihren Dokumenten in Ihrem gewünschten Format und Produktumfang. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Einreichungen und Audits.

Vorkonfiguriert für EU-MDR, FDA usw.
Konfiguration Ihrer eigenen Strukturen
Automatisierte Aktualisierungen von Einreichungen
Keine Redundanzen bei Dokumenten

Lass die Inspektoren arbeite für dich!

Daten können validiert, Dokumente auf Aktualität überprüft und Ordnerstrukturen oder Übermittlungen auf korrekte Daten überwacht werden.

Datenvalidierung
Überwachung von Dokumenten
Ordner- und Einreichungsverfolgung

Managen QM-Prozesse mit Ihrem eTD synchronisiert!

Die technische Dokumentation, die mit Ihren QM-Prozessen verbunden ist, bietet Ihnen umfassende Dateneinblicke und Tracking-Funktionen.

Dokumentation ändern
CAPA-Dokumentation
Dokumentation der Beschwerde
Benutzerdefinierte Prozesse einrichten
Erstkontakt & Zugang erhalten
Werfen Sie einen Blick auf unsere Lösung, die speziell für Medizinprodukte und IVDs entwickelt wurde.
1. Erstkontakt buchen  |  2. DEMO  |  3. Workspace einrichten
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