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Regulatorische Neuigkeiten im Zusammenhang mit digitaler Dokumentation für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika

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Verordnung über Medizinprodukte
Verordnung über Medizinprodukte

Stand der Technik GSPR

Wie man von den Grundlegenden Anforderungen der MDD zu den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Medizinprodukteverordnung wechselt

10. August 2020
 von
Michael M. Kania
Verordnung über Medizinprodukte

Systeme und Verfahrenspakete unter MDR

Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen des EU MDR in Bezug auf Systeme und Verfahrenspakete?

1. August 2019
 von
Michael M. Kania
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