meddevo -Plattform kennenlernen

All-in-one-Lösung für Medizinprodukte

Smarte Technische Dokumentation

Audit & Zulassungsmanagement

Smartes Qualitätsmanagement

eTD – Elektronische Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Unsere Mission
"Bei ständig steigenden Anforderungen muss Regulatory Affairs anders arbeiten.
Wir wollen uns endlich auf das Wesentliche und Wichtige konzentrieren. Weniger Copy & Paste und weniger Fehler in unserer Arbeit.
Wir glauben an eine höhere Konformität bei geringeren Kosten.
Wir glauben an mehr Zeit für die wichtigen Themen und mehr Spaß bei Regulatory Affairs Aufgaben.
Wenn Sie den trockenen Papierkram satt haben und Ihre Technische Dokumentation auf das nächste intelligente Level bringen wollen. Dann ist meddevo das Richtige für Sie".
Michael Kania
Gründer
Ausgezeichneter Workflow
Content
ECM – Enterprise Content Management für alle Ihre Produktinformationen. Von der Zweckbestimmung, über Patientenpopulation bis hin zu GSPRs.
Inspektor
Der meddevo Content Inspector überwacht Ihre digitale Technische Dokumentation. Sofortige GAP-Assessment mit regulatorischem Wissen.
Dokumente & Überwachung
meddevo schreibt Ihre Dokumente automatisch und überprüft sie laufend auf Aktualität.
Automatisiertes TechFile
Ihre Technische Dokumentation wird automatisch in dem von Ihnen gewünschten Format generiert. Zum Beispiel MDR Anhang II, US-FDA oder IMDRF.
Icon Demnächst: meddevo pharma
Lösung für IDMP, eCTD und xEVMPD
Stay tuned!

MDR-Ready meddevo Cloud

Starten Sie Ihr MDR-Projekt noch heute digital mit meddevo

Datenintegrität
Spare Zeit
Spare Ressourcen
Höhere Konformität
Automatisierte Dokumente
Überwachte Dokumente
Automatische GAP-Analyse
synchronisieren

Eine perfekte Verbindung zwischen Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement

Die digitale Technische Dokumentation kann bereits so viel mehr leisten. Eine mit dem QM-System synchronisierte Dokumentation setzt einen völlig neuen Konformitätsstandard.

Entwickelt mit Blick auf den Hersteller von Medizinprodukten

Digitalisierung für die Medizinprodukteindustrie
Wir bringen Ihre Inhalte, Prozesse und Dokumente an einen Ort.

meddevo eTD

Eine echte digitale Technische Dokumentation. eTD gibt Ihnen Einblick in Ihre medizinischen Geräte wie kein anderes Werkzeug. Automatische Strukturen wie MDR Anhang II, STED oder 510k

Inspektor

Die intelligente GAP-Bewertungslogik prüft Ihre Daten in Echtzeit. Fehlende Inhalte und komplexe Zusammenhänge der Anforderungen werden als Fehler oder Warnungen angezeigt.

MDR-Implementierung

Automatisierte MDR-GAP-Anzeigen

Automatische Dokumente

meddevo schreibt Ihre Nachweisdokumente automatisch mit Hilfe digitaler Technischer Dokumentation. Und überwacht die Aktualität.

Inhalts- und Dokumentenüberwachung

Das System überwacht Ihre Inhalte und Dokumente.

EUDAMED-Konnektivität

Von UDI bis zur Vigilance. Mit der digitalen Dokumentation ist die Anbindung an die europäische Datenbank kein Problem mehr.

Standard & Evidence Management

Verwalten Sie Ihre Standards und die zugehörigen Nachweisdokumente auf jeder Ebene Ihrer Dokumentation. Auf Knopfdruck sind Sie auf ein Audit vorbereitet.

Submission Tracking

Verwalten Sie Ihre Registrierungen. meddevo zeigt Ihnen Abweichungen von Ihrer aktuellen Dokumentation an.

GSPR-Manager

Nachweis der Übereinstimmung mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Erkennen Sie sofort, wenn Änderungen auftreten.

Komponenten-Datenbank

Behalten Sie Ihre Stückliste im Auge. Nutzen Sie die Daten z.B. für die biologische Bewertung und für das Monitoring.

Reklamationsmanagement

Profitieren Sie von allen Vorteilen der digitalen Technischen Dokumentation mit integriertem Änderungsmanagement.

Change Management

Profitieren Sie von allen Vorteilen der digitalen Technischen Dokumentation mit integriertem Änderungsmanagement.

CAPA / Events

Die direkt verknüpften Ereignisse und CAPAs geben Ihnen und dem Auditor einen Überblick, der durch seine Transparenz Vertrauen schafft.

PMS & PMCF

Erwecken Sie den Marktüberwachungsprozess zum Leben. Wie von der MDR gefordert. Planen Sie Aktivitäten und lassen Sie das System Berichte generieren.
Demnächst verfügbar

Management der Klinischen Bewertung

Erstellen Sie Pläne und Berichte für Ihre klinische Auswertung in einem intelligenten System. Verwalten Sie Ihre klinischen Daten an dem Ort, an dem sie miteinander kommunizieren können.
Demnächst verfügbar

Risikomanagement

Ein zentraler Prozess, der mit der MDR noch wichtiger wird. Verwalten Sie Risiken und verknüpfen Sie Minderungsmaßnahmen mit den entsprechenden Nachweisdokumenten.
Demnächst verfügbar

SOP & Training

Immer aktuelle SOPs und die entsprechende Schulung Ihrer Mitarbeiter. Demnächst verfügbar

Kundenspezifische Lösungen

meddevo ist flexibel und dynamisch. Es ist in hohem Maße konfigurierbar und kann benutzerdefiniert erweitert werden.
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