meddevo-Plattform kennenlernen

All-in-one-Lösung für Medizinprodukte

Smarte Technische Dokumentation

Audit & Zulassungsmanagement

Smartes Qualitätsmanagement

eTD - Elektronische Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Unsere Mission
"Bei ständig steigenden Anforderungen muss Regulatory Affairs anders arbeiten.
Wir wollen uns endlich auf das Wesentliche und Wichtige konzentrieren. Weniger Copy & Paste und weniger Fehler in unserer Arbeit.
Wir glauben an eine höhere Konformität bei geringeren Kosten.
Wir glauben an mehr Zeit für die wichtigen Themen und mehr Spaß bei Regulatory Affairs Aufgaben.
Wenn Sie den trockenen Papierkram satt haben und Ihre Technische Dokumentation auf das nächste intelligente Level bringen wollen. Dann ist meddevo das Richtige für Sie".
Michael Kania
Gründer
Ausgezeichneter Workflow
Content
ECM - Enterprise Content Management für alle Ihre Produktinformationen. Vom Verwendungszweck, über Patientenpopulation bis hin zu GSPRs.
Inhaltsinspektor
Der meddevoContent Inspector überwacht Ihre digitale Technische Dokumentation. Sofortige GAP-Bewertungslogik mit regulatorischem Wissen.
Dokumente & Überwachung
meddevoschreibt Ihre Dokumente automatisch und überprüft sie laufend auf Aktualität.
Automatisiertes TechFile
Ihre technische Dokumentation wird automatisch in dem von Ihnen gewünschten Format generiert. Zum Beispiel MDR Anhang II, US-FDA oder IMDRF.

MDR-bereite meddevo-Cloud

Starten Sie Ihr MDR Projekt noch heute digital mit meddevo

Datenintegrität
Spare Zeit
Spare Ressourcen
Höhere Konformität
Automatisierte Dokumente
Überwachte Dokumente
Automatische GAP-Analyse
synchronisieren

Eine perfekte Verbindung zwischen Technischer Dokumentation und Qualitätsmanagement

Die digitale technische Dokumentation kann bereits so viel mehr leisten. Eine mit dem QM-System synchronisierte Dokumentation setzt einen völlig neuen Konformitätsstandard.

Entwickelt mit Blick auf den Hersteller von Medizinprodukten

Digitalisierung für die Medizinprodukteindustrie
Wir bringen Ihre Inhalte, Prozesse und Dokumente an einen Ort.

meddevo eTD®

Eine echte digitale technische Dokumentation. eTD gibt Ihnen Einblick in Ihre medizinischen Geräte wie kein anderes Werkzeug. Automatische Strukturen wie MDR Anhang II, STED oder 510k

Inspektor

Die intelligente GAP-Bewertungslogik prüft Ihre Daten in Echtzeit. Fehlende Inhalte und komplexe Anforderungszusammenhänge werden als Fehler oder Warnungen angezeigt.

MDR-Implementierung

Automatisierte MDR-GAP-Anzeigen

Auto-Dokumente

meddevoschreibt Ihre Nachweisdokumente automatisch mit Hilfe digitaler technischer Dokumentation. Und überwacht die Aktualität.

Inhalts- und Dokumentenüberwachung

Das System überwacht Ihre Inhalte und Dokumente.

EUDAMED-Konnektivität

Von UDI bis zur Wachsamkeit. Mit der digitalen Dokumentation ist die Anbindung an die europäische Datenbank kein Problem mehr.

Standard & Beweismanagement

Verwalten Sie Ihre Standards und die zugehörigen Nachweisdokumente auf jeder Ebene Ihrer Dokumentation. Auf Knopfdruck sind Sie auf ein Audit vorbereitet.

Verfolgung von Einreichungen

Verwalten Sie Ihre Registrierungen. meddevo zeigt Ihnen Abweichungen von Ihrer aktuellen Dokumentation an.

GSPR-Manager

Nachweis der Übereinstimmung mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Sofortiges Erkennen von Änderungen.

Komponenten-Datenbank

Behalten Sie Ihre Materialliste im Auge. Nutzen Sie die Daten z.B. für die biologische Bewertung und für das Monitoring.

Beschwerdemanagement

Profitieren Sie von allen Vorteilen der digitalen technischen Dokumentation mit integriertem Änderungsmanagement.

Änderungs-Management

Profitieren Sie von allen Vorteilen der digitalen technischen Dokumentation mit integriertem Änderungsmanagement.

CAPA / Veranstaltungen

Die direkt verknüpften Ereignisse und CAPAs geben Ihnen und dem Auditor einen Überblick, der durch seine Übersichtlichkeit Vertrauen schafft.

PMS UND PMCF

Erwecken Sie den Marktüberwachungsprozess zum Leben. Wie von der MDR gefordert. Planen Sie Aktivitäten und lassen Sie das System Berichte generieren.
Demnächst

Management der klinischen Bewertung

Erstellen Sie Pläne und Berichte für Ihre klinische Auswertung in einem intelligenten System. Verwalten Sie Ihre klinischen Daten an dem Ort, an dem sie miteinander kommunizieren können.
Demnächst verfügbar

Risiko-Management

Ein zentraler Prozess, der mit MDR noch wichtiger wird. Verwalten Sie Risiken und verknüpfen Sie Minderungsmaßnahmen mit den entsprechenden Nachweisdokumenten.
Demnächst

SOP & Ausbildung

Immer aktuelle SOPs und die entsprechende Schulung Ihrer Mitarbeiter. Demnächst

Kundenspezifische Lösungen

meddevoist flexibel und dynamisch. Es ist in hohem Maße konfigurierbar und kann benutzerdefiniert erweitert werden.
👉 Probieren Sie die Demo aus!
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